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Liver biopsy at 10 weeks post-dosing; 54% Sanger / 57% Illumina sequencing; n=1, single patient; YOLT-202 Phase I/Ia trial NCT07193615; medRxiv preprint, not peer reviewed
*Un reporte de caso de un único paciente procedente de un ensayo de fase I/Ia — publicado como preprint en medRxiv y aún sin revisión por pares — aporta la primera evidencia histológica directa de que el editor de bases en investigación YOLT-202 corrige con precisión la variante PI*ZZ en células hepáticas humanas, sin ediciones fuera de diana detectables.*
Hoffmann-La Roche ha suspendido su ensayo adyuvante SKYSCRAPER-15 de tiragolumab más atezolizumab en cáncer de pulmón no microcítico resecado y PD-L1 positivo tras reclutar solo 56 de una cohorte planificada, abandonando por completo el análisis de eficacia en favor de un objetivo exclusivo de seguridad.
La orden administrativa final de la agencia, con vigencia a partir del 9 de agosto, autoriza el bemotrizinol —de uso extendido desde hace tiempo en Europa y Asia— en concentraciones de hasta el 6% en productos para adultos y niños a partir de 6 meses de edad.
La votación en voz del comité del 9 de junio prohibiría el uso de cualquier fondo del HHS para el año fiscal 2027 destinado a apoyar WISeR — el modelo de autorización previa con cribado por IA en seis estados que se lanzó en enero —, aunque el piloto continúa operando mientras el proyecto de ley de gasto avanza en el Congreso.
En el primer ensayo humano de este tipo, la vacuna pEVAC-PS, construida computacionalmente, fue bien tolerada en los cuatro niveles de dosis y generó anticuerpos que reconocen regiones conservadas compartidas entre las variantes de SARS-CoV-2, SARS-CoV-1 y parientes de murciélagos, aunque su eficacia en humanos no ha sido demostrada.
La agencia ha aceptado la solicitud de Roche para el SERD oral en investigación como tratamiento adyuvante del cáncer de mama ER+/HER2– en estadios I–III. El giredestrant no está aprobado; se espera una decisión antes del 30 de noviembre de 2026.
El procesador inteligente Nell-EQ es el primer sistema de pulsioximetría en cumplir la norma ISO 80601-2-61:2026, un estándar global que por primera vez exige a los fabricantes validar la precisión de SpO₂ en grupos definidos por tono de piel.
La biotecnológica de Cambridge, construida sobre péptidos alfa-helicoidales estabilizados dirigidos a proteínas históricamente 'imposibles de bloquear farmacológicamente', superó la salida a bolsa de Moderna en 2018 para establecer un nuevo máximo histórico en OPV de biotecnología respaldadas por capital de riesgo.