Incyte anunció el 8 de junio que ha acordado adquirir Vega Therapeutics, una filial de propiedad total de Star Therapeutics, por 1.250 millones de dólares en efectivo, lo que adentra aún más a la compañía centrada en hematología en los trastornos hemorrágicos. Star puede recibir hasta 750 millones de dólares adicionales vinculados a hitos de ventas, para una contraprestación potencial total de hasta 2.000 millones de dólares.
El premio es VGA039, un anticuerpo monoclonal en investigación. A pesar de que el acuerdo se enmarca en torno a la enfermedad de von Willebrand (EvW), el anticuerpo no se dirige directamente al factor de von Willebrand: según Incyte, modula la Proteína S para mejorar la hemostasia. La compañía lo describe como una posible primera opción profiláctica subcutánea, de administración mensual, para pacientes con EvW, el trastorno hemorrágico hereditario más común, quienes a menudo dependen de dos a tres infusiones intravenosas por semana.
Lo que el ensayo muestra realmente hasta ahora
VGA039 se encuentra en el estudio de fase 3 VIVID-6 (NCT07115004), que el registro indica como en reclutamiento con una inscripción prevista de 60. Se trata de un diseño abierto, de secuencia única y cruzado —no hay grupo de control concurrente—, que combina un periodo observacional de al menos 24 semanas con aproximadamente 49 semanas de tratamiento activo. El criterio de valoración principal es la incidencia de episodios hemorrágicos; los criterios secundarios incluyen la incidencia de sangrados tratados, la seguridad, los niveles del fármaco y los anticuerpos antifármaco. No se espera la finalización primaria hasta octubre de 2028, y no se han publicado resultados de fase 3.
Los datos que respaldan el interés de Incyte provienen de un estudio anterior, mucho más pequeño. En la reunión anual de ASH de diciembre de 2025, Star presentó resultados intermedios de fase 1/2 con dosis múltiples: a fecha de corte del 14 de noviembre de 2025, había 16 pacientes inscritos, con datos de eficacia disponibles para los 8 que habían completado la dosificación. La compañía reportó reducciones de la tasa de sangrado anualizada (ABR) del 73-87% en pacientes sin profilaxis previa con una ABR basal de 12 o más —el mismo umbral que exige VIVID-6— y del 75-100% en pacientes que pasaban de una profilaxis intravenosa previa con factor, y calificó el régimen subcutáneo de administración mensual de “seguro y bien tolerado”. Estas son cifras intermedias, abiertas, de un solo grupo, reportadas por la compañía en apenas 8 pacientes evaluables, sin grupo de control y sin que se divulgaran intervalos de confianza; son señales tempranas, no un beneficio clínico establecido.
VGA039 encaja directamente en nuestra estrategia de construir una empresa de crecimiento de primer nivel para el futuro. — Bill Meury, director ejecutivo de Incyte
La FDA ha otorgado a VGA039 las designaciones de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy), Vía Rápida (Fast Track), medicamento huérfano y enfermedad pediátrica rara. La transacción, aprobada por ambos consejos de administración, se espera que se cierre en el tercer trimestre de 2026 a la espera de la revisión Hart-Scott-Rodino. Esto no constituye asesoramiento de inversión.