Una de las apuestas más vigiladas de la cardiología ha superado su último obstáculo de reclutamiento y seguimiento. El estado de LIBREXIA-ACS (NCT05754957), el ensayo de fase 3 de Johnson & Johnson sobre el inhibidor oral en investigación del Factor XIa milvexian, se ha actualizado a “Completado” en ClinicalTrials.gov, con una fecha de finalización del 6 de febrero de 2026.

El ensayo es grande según cualquier criterio: 14,194 participantes aleatorizados en 1,003 centros desde que comenzó en abril de 2023. Dirigido por Janssen Research & Development con Bristol-Myers Squibb como colaborador, reclutó a adultos de 18 años o más tras un síndrome coronario agudo reciente y comparó milvexian frente a placebo, ambos añadidos al tratamiento estándar.

Qué pondrán a prueba los resultados

El criterio de valoración principal es el tiempo hasta un primer evento cardiovascular adverso mayor (MACE), un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio e ictus isquémico, evaluado durante un máximo de tres años y seis meses. Los criterios de valoración secundarios incluyen un compuesto vascular más amplio —que añade eventos adversos mayores en las extremidades y tromboembolismo venoso sintomático— junto con la mortalidad por todas las causas y la muerte cardiovascular.

La apuesta detrás de la inhibición del Factor XIa es que se puede atenuar la coagulación sin pagar el precio de las hemorragias que durante mucho tiempo ha limitado la anticoagulación.

Esa hipótesis es lo que milvexian debe demostrar ahora a gran escala. La marca de “Completado” confirma que el ensayo alcanzó su criterio de valoración impulsado por eventos; por sí sola, no indica si milvexian tuvo éxito. No se han publicado resultados en el registro, y no se dispone de cifras de eficacia o seguridad a partir de esta fuente primaria.

Hasta que aparezca la tabla de datos o un artículo revisado por pares, la única certeza es el calendario: una lectura de resultados cardiológicos importante está ahora en cola. Esto es periodismo, no asesoramiento médico ni de inversión.